Pirojèn, sitou refere a pirojèn bakteri, se kèk metabolit mikwòb, kadav bakteri, ak andotoksin.Lè pirojèn antre nan kò imen an, yo ka deranje sistèm regilasyon iminitè a, sa ki lakòz yon seri sentòm tankou frison, frison, lafyèv, swe, kè plen, vomisman, e menm konsekans grav tankou koma, efondreman, e menm lanmò.Dezenfektan komen tankou fòmaldeyid ak oksijene idwojèn pa ka konplètman elimine pirojèn, ak akòz gwo rezistans chalè yo, ekipman esterilizasyon chalè mouye difisil a konplètman detwi aktivite yo.Se poutèt sa, esterilizasyon chalè sèk te vin tounen yon metòd efikas pou retire pirojèn, ki mande ekipman esterilizasyon espesyalize - ekipman tinèl esterilizasyon chalè sèk.
Tinèl esterilizasyon chalè sèk se yon ekipman pwosesis enpòtan ki jwe yon wòl enpòtan nan endistri tankou medikaman ak manje.Atravè metòd syantifik esterilizasyon chalè sèk, esterilite ak bon jan kalite pwodwi yo ka asire, asire sante piblik ak sekirite, epi jwe yon wòl enpòtan nan liy lan ranpli nan pwodiksyon esteril.Prensip travay li se chofe veso a ak sèk lè cho, reyalize esterilizasyon rapid ak retire pirojèn.Tanperati esterilizasyon an anjeneral mete nan 160 ℃ ~ 180 ℃ pou asire ke pwodwi a pa gen mikwo-òganis aktif, pandan y ap tanperati a retire pirojèn anjeneral ant 200 ℃ ~ 350 ℃.Anèks edisyon 2010 Farmakope Chinwa a endike ke "metòd esterilizasyon - metòd esterilizasyon chalè sèk" mande pou 250 ℃ × 45 minit esterilizasyon chalè sèk ka efektivman retire sibstans pirojenik nan resipyan anbalaj pwodwi esteril.
Materyèl la nan ekipman tinèl esterilizasyon chalè sèk se anjeneral Nerjaveèi, ki mande pou sifas enteryè ak ekstèn bwat la poli, plat, lis, san yo pa boul oswa reyur.Fanatik yo itilize nan seksyon wo-tanperati a dwe kapab kenbe tèt ak tanperati jiska 400 ℃, ak ekipman an tou bezwen gen siveyans tanperati, anrejistreman, enprime, alam ak lòt fonksyon, osi byen ke siveyans presyon van ak fonksyon esterilizasyon sou entènèt pou chak seksyon.
Dapre kondisyon GMP, tinèl esterilizasyon chalè sèk yo enstale nan zòn Klas A, ak pwòpte nan zòn travay la bezwen tou satisfè egzijans Klas 100. Pou satisfè kondisyon sa a, tinèl esterilizasyon chalè sèk bezwen ekipe ak efikasite segondè. filtè lè, ak akòz anviwònman espesyal wo-tanperati yo, yo dwe chwazi filtè segondè-tanperati ki reziste segondè-efikasite.Segondè tanperati ki reziste ak filtè efikas jwe yon wòl enpòtan nan tinèl esterilizasyon chalè sèk.Apre chofaj, lè wo-tanperati dwe pase nan filtè a pou asire pwòpte jiska 100 nivo epi satisfè kondisyon pwosesis yo.
Itilizasyon filtè wo-tanperati ak efikasite segondè ka minimize polisyon mikwo-òganis, divès patikil, ak pirojèn.Pou kondisyon ki nan kondisyon pwodiksyon esteril, li enpòtan pou chwazi filtè ki an sekirite ak serye ki reziste wo-tanperati ki wo-efikasite.Nan pwosesis kritik sa a, FAF-wo tanperati ki reziste seri pwodwi yo bay bon jan kalite pwoteksyon pou tinèl esterilizasyon chalè sèk, asire sekirite ak efikasite nan pwosesis pwodiksyon an.
Tan pòs: Out-01-2023